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赞!广东省药监局抽检工作获国家药监局表扬

粤药君 广东药监 2023-04-02



喜 报
国家药监局表扬



近日,国家药监局印发通报,广东省药品监督管理局抽检组织管理以及广东省药品检验所药品抽样检验管理质量分析共四项工作受到表扬。


工作亮点




2022年,广东省药监局严格落实“四个最严”要求,紧紧围绕国家药品抽检工作部署和要求,结合广东实际,坚持以服务药品监管工作为宗旨,以发现问题为导向,以排查防控质量风险为目标,努力做到重点突出、科学覆盖,全年省完成药品监督抽检15643批次,有效保障了全省人民用药质量安全。



01关注民生关切,突出抽检重点。

认真贯彻执行集中采购、基本药物等国家重大医药政策,对百姓关切的国家和省集采中选品种、一致性评价药品、近两年新注册品种实行100%全覆盖抽检,对新冠防治用药开展专项抽检。


02加强源头控制,落实属地责任。

加强生产批发环节源头抽检,对广东省药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室进行全覆盖抽检,对广东省药品批发企业和零售连锁总部3年内实现全覆盖抽检(2022-2024年)。


03坚持问题导向,提升抽检靶向性。

遴选日常监管中发现问题多、不良反应信号集中、价格成本倒挂、群众投诉举报、媒体关注等品种实施重点抽检,持续加强对注射剂和中药饮片抽检,加强对单体药店,社区卫生中心、卫生服务站、门诊部、个体诊所等较为薄弱环节的抽检。


04配合监管需求,开展网络抽检。

加快探索网络销售药品线上抽检,组织有条件的地市开展网络销售药品线上抽检。同时,委托国家局南方医药经济研究所开展药品网络经营违法线索监测,聚焦减肥、抗癌、补肾壮阳、降压/降糖/降脂、风湿痛风等网络热度较高的药品开展监测并购样,送省药检所检验,多批样品检出非法添加物质,联合公安有力打击。


05坚持风险严控,形成监管闭环。

严格执行核查处置与信息公开制度。第一时间对抽检不合格药品进行调查核实和风险防控,上查源头、下追终端,对涉事药品采取风险控制措施,包括召回、先行登记保存、查封扣押、暂停销售等暂控措施。对于查实存在违法违规行为的,依法进行查处;涉嫌犯罪的,及时移交公安机关追究刑事责任。



下一步


2023年,广东省药监局将认真贯彻党的二十大精神,践行“人民药监为人民”的理念,继续开拓创新,不断提升药品抽检的科学性、规范性、靶向性,不断提高抽检效能,持续提升药品质量,牢牢守住药品安全底线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。




END



来源:广东省药品监管局执法监督处

编辑:杨丽莺

一审:梁丽君

二审:李婷婷

终审:林 应



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